抗生素(口服劑及外用劑型)
產品參數:
商品名稱:博駿
通用名:頭孢地尼分散片
規格:0.1g
批準文號:國藥準字H20100146
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生產企業:廣東博洲藥業有限公司
功能主治:對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:
咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。
中耳炎、鼻竇炎。
腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。
附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。
乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。
毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。
眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。主要成分:本品主要成份為頭孢地尼。包裝規格:0.1g。用法用量:
用水分散后口服或直接吞服。
 
成人服用的常規劑量為一次0.1g(效價),一日3次。
 
兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分3次口服。
 
可依年齡、癥狀進行適量增減。
不良反應:
在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和谷草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。
 
其它不良反應
 
1)皮膚科:可能發生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛,應立即停藥并進行適當處理。
2)過敏反應:可能發生過敏反應,如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹,發生率<0.1%。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。
3)休克:可能發生休克,發生率<0.1%。應嚴密觀察患者,若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。
4)血液學:可能發生全血細胞減少癥(<0.1%)、粒細胞缺乏癥(<0.1%,初期癥狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%,初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%,初期癥狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。
5)結腸炎:可能發生嚴重的結腸炎(<0.1%),如經血便證實的偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者,若出現腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。
6)間質性肺炎或PIE綜合征:可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現此類癥狀,應立即停藥并進行適當處理,如使用腎上腺皮質激素類藥物。
7)腎臟疾病:可能發生嚴重腎臟疾病(<0.1%),如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。
8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸:可能發生嚴重肝炎(<0.1%),如伴有明顯谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥并進行適當處理。
注意事項:
根據慣例,應在確定微生物對本品的敏感性后,本品的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產生。
 
建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。
 
因有出現休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。
 
下列患者應慎重使用
 
對青霉素類抗生素有過敏史者;
 
本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者;
 
嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;
 
患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。
 
對臨床檢驗值的影響
 
除試紙法尿糖試驗之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現假陽性,要注意。
 
可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。
 
其它注意事項
 
與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時,可能出現紅色糞便。
 
可能出現紅色尿。
禁忌:對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。孕婦用藥:有關妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。
哺乳期婦女用藥應權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。兒童用藥:對于體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥:老年患者使用本品時應特別注意以下方面,并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔:
1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現不良反應。
2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。藥理作用:抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對于不同細菌的活性部位有所差異。
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